医械晚报丨管控渐规范,浙江省启动药械经营审批“一件事 ”改革
强化数字化监管手段，浙江省药品监督管理局自2021年11月1日起实施药械经营审批“一件事”改革 。改革内容：整合审批事项：新开办药品零售企业可同步申请《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》及第二类医疗器械经营备案 ，通过“药械经营审批一件事（新开办） ”事项统一提交材料 。
医械晚报核心内容如下：国家市监局印发《医疗器械注册与备案管理办法》8月31日 ，国家市场监管总局发布新版《医疗器械注册与备案管理办法》，在2014版基础上进行全面修订 ，重点内容包括：权责划分：明确国家局与地方局在医疗器械注册 、备案管理中的职责分工。主体责任：强化医疗器械注册人 、备案人的质量安全主体责任 。
政策意义：生产端：通过唯一标识实现产品溯源 ，强化生产质量管控，降低假冒伪劣产品风险 。
秦皇岛防疫政策?
1、所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测 未持有48小时内核酸检测阴性证明 ，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后，方可入秦。
2 、从秦皇岛出发的防疫政策非必要不离开本地非必要不离开本地尽量减少人员流动尤其不要前往中高风险地区所在城市 。进到秦皇岛的防疫政策“秦皇岛健康宝 ”报备；凭48小时内核酸检测阴性证明通行；实施“3天两检” 。
3 、前往秦皇岛旅游前，务必了解并遵守当地的防疫政策 ，准备好相应的核酸检测证明和报备材料。
4、到秦皇岛-：所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测；未持有48小时内核酸检测阴性证明，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后 ，方可入秦。
5 、天津 、北京顺义地区车辆劝返 昌黎南收费站防疫政策： 1 下道健康码、行程码、48小时核酸落地再次核酸 ，健康宝报备对接可下 2 天津 、北京顺义地区车辆及中高风险地区劝返 。
6 、秦皇岛防疫中心电话是0335-4046191 。低风险地区来秦返秦人员凭48小时内核酸检测阴性证明通行。中高风险地区旅居史人员实施14天集中医学隔离观察，解除集中医学隔离观察后 ，继续实施7天居家健康监测 。
邯郸市有疫情吗?
河北邯郸第一波疫情是2022年4月9日 。根据光明网资料查询 ，河北邯郸第一波疫情是20224月9日邯郸市主城区（环城高速公路以内）及周边完成第1轮全员核酸检测，已落实管控措施。河北省 ，简称冀 ，省会石家庄，是中华民族的发祥地之一 。
其中石家庄市55例、衡水市6例（含4例无症状感染者转为确诊病例） 、廊坊市2例 、邯郸市1例；新增无症状感染者882例 ，其中石家庄市738例、廊坊市31例 、秦皇岛市26例 、邯郸市15例、雄安新区14例 、承德市13例 、张家口市13例、沧州市9例 、衡水市8例 、邢台市8例、保定市4例、唐山市3例 。
有疫情。根据查询河北省邯郸市疫情风险等级显示：截止2022年11月19日河北省邯郸市有高风险地区5处 ，所以金世纪新城划分成高风险是因为有疫情 。金世纪新城，坐拥邯郸中央商务区核心地带，位居展后街以东 。
